Nos méthodes de stérilisation par irradiation
des produits pharmaceutiques

Les champs d’application de la stérilisation par rayonnements ionisants

La stérilisation pharmaceutique concerne une large gamme de produits. Il peut s’agir aussi bien de matières premières, que de substances actives (API), d’excipients, médicaments et autres produits finis, ou encore d’emballages. Autant de produits différents qu’il convient de stériliser pour lutter contre la contamination microbienne et ainsi, assurer la sécurité des patients et des professionnels de santé.

IONISOS vous propose deux solutions de stérilisation pharmaceutique par irradiation : une méthode fiable, rapide à mettre en œuvre et adaptable à de multiples utilisations.

Stérilisation pharmaceutique par rayonnement gamma

Les rayons gamma sont les plus utilisés actuellement pour la stérilisation de produits pharmaceutiques. L’efficacité de cette méthode repose sur la destruction de l’ADN de tous les micro-organismes présents sur le produit à traiter. Le principe est d’exposer les articles aux rayons gamma issus du cobalt 60.

L’irradiation gamma des produits pharmaceutiques a lieu dans une cellule sécurisée, à température ambiante. La durée d’exposition est adaptée en fonction de la dose souhaitée et de la densité du produit à traiter

Avantages du rayonnement gamma pour la stérilisation pharmaceutique :

• fort taux de pénétration permettant le traitement de produits déjà conditionnés par palettes entières ;
• possibilité de stériliser différents produits d’une même commande en même temps en appliquant des doses différentes ;
• utilisation possible sous toutes formes solides et les packaging, mais aussi les liquides.

Stérilisation pharmaceutique par rayonnement bêta

L’autre technique employée pour stériliser les dispositifs médicaux par ionisation est le traitement aux rayons bêta. Il s’agit de soumettre les produits à une exposition biface sous le faisceau d’électrons. En quelques secondes, tous les micro-organismes présents sont totalement détruits.

La stérilisation bêta des produits pharmaceutiques se fait grâce à un convoyeur et à température ambiante. Ce procédé ne laisse aucune trace et permet l’expédition des produits traités après libération par la personne habilitée.

Avantages du rayonnement bêta pour la stérilisation pharmaceutique :

• traitement à froid et en continu ;
• grande rapidité de stérilisation ;
• technique idéale pour traiter des articles dans leur conditionnement définitif

Les atouts de l’irradiation gamma et bêta avec IONISOS

IONISOS possède pas moins de six sites de traitement en France et en Europe, chacun spécialisé dans une technique. Chaque centre peut prendre en charge de gros volumes et les traiter très rapidement.

Voici les atouts de notre entreprise pour la stérilisation de dispositifs médicaux et pharmaceutiques :

• un suivi personnalisé avec un interlocuteur unique ;
• des conseils d’experts quant au choix de la technique à privilégier ;
• des centres de traitement certifiés ISO ;
• la validation de la dose maximale en fonction des produits à traiter ;
• un contrôle qualité de pointe ;
• une vraie réactivité pour le traitement et l’expédition de vos colis et palettes.

L’assurance d’une stérilité absolue, des services à la hauteur de vos exigences, des systèmes de traitement efficaces et rapides : voici les atouts de la stérilisation pharmaceutique par ionisation.