La stérilisation à l’oxyde d’éthylène :
utilisation et limites

L’oxyde d’éthylène, un agent de stérilisation

La stérilisation à l’oxyde d’éthylène ou EtO possède des avantages certains lorsqu’il s’agit de matériel médical. Cet agent élimine efficacement les micro-organismes à des températures relativement faibles (30 à 60° C au maximum). Cette technique est préconisée pour les équipements thermosensibles et ceux ne supportant pas le procédé par ionisation.

L’opération se déroule comme suit :

• selon le type de produit concerné et ses caractéristiques, des tests préalables déterminent la durée et la température de stérilisation, la concentration en gaz, ainsi que le taux d’humidité à respecter pour un résultat probant sans détérioration du matériel ;
• le matériel à stériliser est tout d’abord préchauffé et humidifié ;
• il est ensuite placé dans une chambre, dans laquelle il est exposé à l’action de l’oxyde d’éthylène durant plusieurs heures ;
• enfin, le produit est placé dans une chambre pour éliminer la plus grande partie de l’oxyde d’éthylène résiduel et éventuellement stockés quelques heures ou jours le temps nécessaire à l’élimination des résidus gazeux jusqu’à un niveau légal très faible.

Une fois contrôlé, le matériel peut être expédié et peux être alors immédiatement utilisable.

Les avantages et les contraintes de la stérilisation au gaz

L’oxyde d’éthylène est très largement utilisé pour la stérilisation industrielle dans le secteur pharmaceutique, médical, ou cosmétique. Sa grande toxicité pour les organismes vivants en fait un outil performant et fiable pour le traitement de matériel, mais aussi d’archives, par exemple.

Il a également l’avantage d’être compatible avec un grand nombre de matériaux et de convenir aux produits ne pouvant supporter une stérilisation à haute température. Enfin, l’oxyde d’éthylène a le pouvoir de pénétrer dans les moindres interstices des produits à stériliser. Cette particularité rend son utilisation possible sur des matériels déjà conditionnés.

En ce qui concerne les inconvénients, il y a peu à reprocher à la méthode de stérilisation au gaz :

• elle doit être réservée à des produits solides, dont l’emballage soit perméable au gaz ;
• la toxicité du gaz impose un temps de désorption – aussi appelée dégazage – de 24 à 48 heures, pour éliminer les résidus d’oxyde d’éthylène, ainsi qu’une mise en œuvre stricte.

Pour tenir compte de cette dernière particularité, IONISOS développe des cycles de stérilisation sur mesure, en réduisant la concentration en gaz au minimum. Les résidus sont ainsi minimes, ce qui diminue la durée du dégazage et rend vos produits opérationnels plus rapidement.

IONISOS, votre partenaire en stérilisation industrielle

Travailler avec IONISOS est la garantie d’un suivi sur mesure avec un interlocuteur unique, d’une excellente réactivité et de contrôles sur place grâce à notre laboratoire intégré.

Notre entreprise est experte en stérilisation EtO, ainsi que par ionisation (béta et gamma). Créée en 1956, la société d’origine a fusionné en 1993 pour devenir IONISOS. Nous opérons aujourd’hui dans une dizaine de centres de traitement spécialisés, en France et en Europe.

D’ici la fin de cette année (fin 2022), nous ouvrirons un nouveau site de traitement EtO en Allemagne à Klève. Sur 6600 m², des cellules entièrement automatisées transporteront les produits à stériliser jusqu’aux cellules de traitement, puis à celles d’aération. Nous y gagnerons en réactivité et pourrons également traiter de plus gros volumes.