Nos modes de stérilisation des dispositifs médicaux

Stérilisation des DM : des normes strictes et un enjeu sanitaire élevé

Le milieu médical, en particulier hospitalier, a recours à un grand nombre d’accessoires pour effectuer les soins. Certains sont à usage unique, d’autres sont réutilisables, mais tous doivent offrir les mêmes garanties d’absence de contamination. Les processus de stérilisation des dispositifs médicaux concernent aussi bien les instruments que les compresses, seringues ou équipements de protection.

IONISOS propose aux professionnels de l’industrie pharmaceutique et médicale des solutions innovantes et performantes pour la stérilisation des DM. En effet, ceux-ci sont soumis à une réglementation sanitaire contraignante, notamment lorsque ces dispositifs sont destinés à pénétrer l’organisme. C’est le cas des seringues et cathéters ou des prothèses, par exemple.

Stérilisation des dispositifs médicaux à basse température : nos processus

Depuis 1956, sous différents noms, l’entreprise IONISOS a acquis une réelle expertise dans le domaine de la stérilisation médicale et industrielle. Nos 10 centres de traitement en France et en Europe sont chacun spécialisés dans une technique :

• La stérilisation bêta, ou irradiation e-beam, s’effectue à température ambiante, par exposition des DM aux rayons ionisants bêta. Cette technique permet de traiter de gros volumes dans des délais réduits.
• La stérilisation gamma consiste à soumettre les produits aux rayons du même nom. Ceux-ci sont dotés d’un excellent pouvoir de pénétration et autorisent le traitement simultané de colis de tailles et de formes différentes, sans dépalettisation.
• En ce qui concerne la stérilisation par ETO (à l’oxyde d’éthylène), le processus est différent. Les DM doivent être chauffés et humidifiés avant la mise en contact avec le gaz au sein d’une cellule spéciale. Les emballages des produits doivent laisser passer le gaz.

Les atouts de nos méthodes de stérilisation pour dispositifs médicaux

Les solutions IONISOS présentent de nombreux avantages techniques et pratiques. Elles permettent la stérilisation de DM emballés (dans leur emballage final), à température ambiante, sans risque d’altération des produits.

Les techniques de stérilisation des dispositifs médicaux employées par IONISOS conviennent à une large palette d’équipements, notamment :

• seringues ;
• compresses stériles, pansements et gaze ;
• cathéters et matériel de perfusion ;
• équipements pour chimiothérapie ou dialyse ;
• gants et masques chirurgicaux ;
• récipients et kits de soins ;
• prothèses ;
• implants (qu’ils soient d’origine humain, animale ou synthétique)…

Quel que soit le processus retenu, il a pour but d’éliminer tous les micro-organismes présents sur les DM par destruction de l’ADN : une méthode hautement fiable pour une stérilité parfaite.

La stérilisation de vos DM avec IONISOS

Partenaire de l’industrie médicale et pharmaceutique depuis plus de 60 ans, IONISOS propose aux professionnels de la filière un accompagnement solide. Nous assurons la stérilisation de vos produits médicaux et paramédicaux à l’aide de méthodes performantes, choisies selon les caractéristiques des éléments à traiter.

IONISOS, c’est aussi :

• un suivi sur mesure par un conseiller unique ;
• un haut niveau de qualité : normes ISO 9001-2015, ISO 14001-2015 et ISO 13485-2016 ;
• des délais de traitement et d’expédition optimisés ;
• la capacité de stériliser de gros volumes de produits conditionnés en colis ou en palettes.